Spedra 200mg Tabl 12 X 200mg

Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.

Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

Serious side effects

Stop taking Spedra and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment: • an erection that will not go away ("priapism"). If you get an erection that lasts more than 4 hours, this must be treated as soon as possible or lasting damage can happen to your penis (including not being able to get erections).

• blurred vision. • sudden decrease or loss of vision in one or both eyes. • sudden decrease or loss of hearing (sometimes you may also feel dizzy or have ringing in your ears).

Stop taking Spedra and see a doctor straight away, if you notice any of the serious side effects above.

Other side effects include:

Common (may affect up to 1 in 10 people) • headache • flushing • nasal congestion

Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • feeling dizzy • feeling sleepy or very tired • sinus congestion • back pain • hot flush • feeling out of breath when you exert yourself • heartbeat changes seen on a heart tracing (ECG) • increased heart beat • feeling your heartbeat in your chest (palpitations) • indigestion, feeling or being sick to your stomach • blurry vision • raised liver enzymes

Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • influenza • influenza-like illness • stuffy or runny nose • hayfever • congestion in the nose, sinuses or upper part of the airway bringing air into the lungs • gout • trouble sleeping (insomnia) • premature ejaculation • feeling strange • feeling unable to keep still • chest pain • serious chest pain • fast heart beat • high blood pressure • low blood pressure • dry mouth • stomach ache or heartburn • pain or discomfort in the lower abdomen • diarrhoea • rash • pain in the lower back or side of lower chest • muscle aches or pains • muscle spasms • frequent urination • penile disorder • spontaneous erection without sexual stimulation • itching in the genital area • feeling weak or tired all the time • swelling in the feet or ankles • increased blood pressure • pink or red urine, blood in the urine • abnormal extra sound from the heart • an abnormal blood test result for a prostate test called 'PSA' • an abnormal blood test result for bilirubin, a chemical produced from the normal breakdown of red blood cells • an abnormal blood test result for creatinine, a chemical excreted in the urine, and a measure of kidney function • weight gain • fever • nosebleed

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Voor patiënten die een vorm van organisch nitraat of stikstofmonoxidedonoren (zoals amylnitriet) gebruiken).
Gelijktijdige toediening van fosfodi-esterase type 5 (PDE5) -inhibitoren, waaronder avanafil, met stimulators van guanylaatcyclase, zoals riociguat, is gecontra-indiceerd aangezien het mogelijk kan leiden tot episodes van symptomatische hypotensie).
Artsen moeten rekening houden met het potentiële hartrisico van seksuele activiteit bij patiënten met bestaande cardiovasculaire aandoeningen voordat ze Spedra voorschrijven.
Het gebruik van avanafil is gecontra-indiceerd bij:
- patiënten die in de afgelopen zes maanden een myocardinfarct, beroerte of levensbedreigende aritmie hebben gehad;
- patiënten met in rust gemeten hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg) of hypertensie (bloeddruk > 170/100 mmHg);
- patiënten met instabiele angina, angina tijdens de geslachtsgemeenschap of decompensatio cordis geclassificeerd als klasse 2 of hoger van de New York Heart Association;
- patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C);
- patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min);
- patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-remmer;
- patiënten met bekende erfelijke degeneratieve retina-aandoeningen;
- patiënten die krachtige CYP3A4-remmers gebruiken (zoals ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir en telitromycine) .

Volwassen mannen

• Aanbevolen dosis: 100 mg
• Min. 50 mg en max. 200 mg
• De aanbevolen maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.

Toedieningswijze

• Ongeveer 15 tot 30 minuten vóór de seksuele activiteit in te nemen.
• Als het geneesmiddel wordt ingenomen met voedsel, kan het langer duren voordat het werkt dan wanneer het middel in nuchtere toestand wordt ingenome
• Seksuele stimulatie is nodig om een reactie op de behandeling te krijgen