Zyrtec 10mg Filmomh Tabl 20 X 10mg

Wanneer mag u Zyrtec niet innemen? - Wanneer u een ernstige nierziekte heeft die dialyse vereist; - U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine, voor piperazine afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zyrtec? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zyrtec inneemt. Vraag uw arts om advies wanneer bij u sprake is van een stoornis in de functie van de nieren. Indien noodzakelijk moet u een lagere dosis innemen. Uw arts zal de nieuwe dosis bepalen. Als u problemen heeft om uw blaas te ledigen (bijvoorbeeld problemen ter hoogte van het ruggenmerg, de blaas of de prostaat), vraag dan uw arts om advies. Vraag uw arts om advies wanneer u epilepsie hebt of wanneer bij u een risico bestaat voor stuipen.

Cetirizine dihydrochloride 10 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder:

• ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en
  nietseizoensgebonden allergische rhinitis;
• ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria

Welke stoffen zitten er in Zyrtec?

• De werkzame stof in dit middel is cetirizine dihydrochloride. Een filmomhulde tablet bevat

10 mg cetirizine dihydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, watervrije colloïdale silicium, magnesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (hydroxypropylmethylcellulose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400).

Tussen alcohol (bloedspiegel van 0,5 pro mille (g/l), wat overeenkomt met één glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de aanbevolen dosis zijn geen klinisch significante wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere doses cetirizine en alcohol samen ingenomen worden. Daarom wordt er echter, zoals voor alle antihistaminica, aangeraden het gelijktijdige gebruik van Zyrtec met alcohol te vermijden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet stoppen met de inname van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer u deze bijwerkingen waarneemt:

• Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt).

Deze reacties kunnen kort na de eerste inname van het geneesmiddel of later beginnen.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen)

• Somnolentie (slaperigheid)
• Duizeligheid, hoofdpijn
• Faryngitis (keelontsteking), rhinitis ((loopneus, verstopte neus) (bij kinderen)
• Diarree, misselijkheid, droge mond
• Vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen)

• Agitatie
• Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid)
• Buikpijn
• Pruritus (jeukende huid), huiduitslag
• Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise (onwel gevoel)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten voorkomen)

• Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)
• Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid
• Stuipen
• Tachycardie (versnelde hartslag)
• Abnormale leverfunctie
• Urticaria (netelroos)
• Oedeem (onderhuidse zwelling)
• Gewichtstoename

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen)

• Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)
• Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)
• Syncope (flauwvallen), dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)
• Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeite met scherpstellen), oculogyrische crisis (ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen)
• Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt), geneesmiddeleneruptie (geneesmiddelenallergie)
• Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen)

Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Toegenomen eetlust
• Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie
• Amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis
• Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)
• Urineretentie (onvermogen om de urineblaas volledig te ledigen)
• Pruritus (intense jeuk) en/of urticaria na stopzetting van de behandeling
• Arthralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn)
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (huiduitslag met pus-bevattende blaren)
• Hepatitis (ontsteking van de lever)

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor een van de hulpstoffen, voor hydroxyzine of voor andere piperazinederivaten;
• Patiënten met eindstadium nierfalen met een eGFR (Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid)
  onder 15 ml/min.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van Zyrtec door zwangere vrouwen dient te worden vermeden. Het toevallige gebruik van dit geneesmiddel door zwangere vrouwen zou geen schadelijke effecten op het ongeboren kind hebben. Desalniettemin moet het geneesmiddel alleen indien nodig en op medisch advies toegediend worden. Cetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er kunnen bijwerkingen voorkomen gelinkt aan het gebruik van cetirizine bij met moedermelk gevoede pasgeborenen. Daarom dient u Zyrtec niet in te nemen in de periode dat u borstvoeding geeft, tenzij u contact hebt opgenomen met een arts.

Dosering

Eenmaal daags 10 mg (1 tablet)

Nierfunctiestoornis: omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie.

Pediatrische patiënten: de tablet mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat deze vorm de nodige dosisaanpassingen niet toelaat.

• Kinderen van 6 tot 12 jaar: tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags een halve tablet).
• Adolescenten vanaf 12 jaar: eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
• Bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosis te worden aangepast op individuele basis, waarbij rekening moet worden gehouden met de renale klaring, de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt.

Wijze van toediening

De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een glas vloeistof.