Bromazepam EG Tabl 60X 6Mg

1. Wanneer mag u Bromazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Bromazepam EG niet innemen?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een ander geneesmiddel uit de benzodiazepinegroep. - U heeft ernstige ademhalingsstoornissen. - U heeft myasthenia gravis (als uw spieren zwak worden en snel vermoeid raken). - U heeft slaapapneu (onderbreking van de ademhaling tijdens de slaap). - De werking van uw lever is ernstig verminderd. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bromazepam EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bromazepam EG inneemt: - als u bejaard bent, longproblemen, nierproblemen of leverproblemen heeft. In deze gevallen dient een lagere dosis voorgeschreven te worden. - als u in het verleden hartproblemen heeft gehad. - als u epilepsie heeft. Het risico op een epileptische aanval is verhoogd bij plots stopzetten van de behandeling. - als u in het verleden problemen met alcohol of drugs heeft gehad. - als u een geestelijke aandoening heeft (psychose). Bromazepam EG wordt in dit geval niet aanbevolen als basisbehandeling. - als u depressief bent. In dit geval dient een zo laag mogelijke dosis voorgeschreven te worden, steeds in combinatie met een andere behandeling. Tijdens de behandeling met Bromazepam EG, neem contact op met uw arts wanneer 1 van de volgende symptomen optreedt: - U kan zich moeilijk nieuwe dingen herinneren gedurende enkele uren na inname van het product (anterograde amnesie). U kan het risico op deze bijwerking beperken, door voldoende (ononderbroken) te slapen. - Rusteloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanvoorstellingen, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychoses, onaangepast gedrag en andere gedragsstoornissen. Als deze reacties zich voordoen, dient de behandeling te worden stopgezet. Deze reacties komen vaker voor bij kinderen en bejaarden. Afhankelijkheid Het gebruik van benzodiazepinen kan leiden tot lichamelijke en psychische afhankelijkheid van deze producten. Het risico op afhankelijkheid stijgt met de dosis en de duur van de behandeling en is het grootst bij patiënten met een alcohol of drugsverleden. Voor meer informatie, zie rubriek "Als u stopt met het innemen van Bromazepam EG". Gewenning Na herhaaldelijk gebruik gedurende enkele weken kan gewenning aan de verschillende werkingen van benzodiazepinen optreden. Kinderen Bij kinderen jonger dan 6 jaar zal Bromazepam EG alleen worden gebruikt voor bepaalde zeldzame aandoeningen als het werd voorgeschreven door een specialist en alleen onder diens supervisie.

Angsttoestanden

De werkzame stof is bromazepam:

• Bromazepam EG 6 mg tabletten
• Elke tablet bevat 6 mg bromazepam.

De andere stoffen in Bromazepam EG zijn:

• lactose
• gepregelatiniseerd zetmeel
• microkristallijne cellulose
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Bromazepam EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Licht uw arts of apotheker vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:  Cimetidine (om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te behandelen).  Cisapride (om misselijkheid en braken te behandelen).  Propranolol (om hypertensie te behandelen).  Geneesmiddelen om epilepsie te behandelen (anti-epileptica).  Geneesmiddelen om depressie te behandelen.  Fluvoxamine en andere geneesmiddelen om psychose te behandelen (neuroleptica).  Geneesmiddelen die worden gebruikt om allergie te behandelen en waardoor u slaperig wordt (antihistaminica).  Geneesmiddelen om te slapen (slaapmiddelen).  Angstwerende geneesmiddelen (kalmeermiddelen).  Geneesmiddelen die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen (azoolantimycotica).  Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om HIV te behandelen (protease inhibitoren).  Bepaalde macroliden (antibiotica).  Opioïden: pijnstillers (analgetica), hoestremmers (antitussiva), substitutiebehandelingen.  Theofylline (een geneesmiddel om astma te behandelen).

Gelijktijdig gebruik van Bromazepam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequentie van onderstaande bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Belangrijke bijwerkingen waar u op moet letten:

Allergische reacties Als u een allergische reactie krijgt, moet u meteen naar een arts gaan. De tekenen kunnen zijn:  Plotselinge zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en de mond. Dat kan ademhalings- of slikmoeilijkheden veroorzaken.  Plotselinge zwelling van de handen, de voeten en de enkels  Huiduitslag of jeuk

Effecten op het gedrag Als u een van de volgende effecten opmerkt, moet u met uw arts spreken omdat de arts de inname van Bromazepam dan misschien zal willen stopzetten. De tekenen kunnen zijn:  Agressief, opgewonden, prikkelbaar, zenuwachtig, geagiteerd of angstig zijn  Slaapproblemen, nachtmerries of levendige dromen

Zie ook 'ontwenningssymptomen' in rubriek 4.

Patiënten die kalmeermiddelen gebruiken en ouderen Patiënten die kalmeermiddelen gebruiken (inclusief alcoholische drank) tijdens hun behandeling met Bromazepam EG en ouderen lopen meer kans om te vallen en beenderen te breken.

Andere mogelijke bijwerkingen

Als u start met de inname van Bromazepam EG, kunt u de volgende effecten vaststellen:  Slaperigheid en vermoeid gevoel  Duizeligheid en ijlhoofdigheid  Zwakke of slappe spieren of schokkende bewegingen (slechte coördinatie)  Wankel gevoel bij het stappen

Als u een van die effecten opmerkt, moet u met uw arts spreken. Uw arts zal u misschien kunnen helpen door u een lagere dosering van Bromazepam EG te geven en die dan traag te verhogen.

De volgende bijwerkingen kunnen eender wanneer tijdens de behandeling optreden.

Zenuwstelselaandoeningen  Sufheid  Hoofdpijn  Gedragsstoornissen  Tragere of onduidelijke spraak  Slechte coördinatie waaronder wankel gevoel bij het stappen  Toename van de frequentie van aanvallen als u epilepsie hebt

Psychische stoornissen  Slechte concentratie, verwardheid en zich verloren voelen (emotionele stoornis)  Rusteloosheid  Zich moeilijk (nieuwe) dingen kunnen herinneren  Depressie

Lever- en galaandoeningen  Veranderingen van de werking van uw lever (te zien bij bloedonderzoek), geelzucht

Wanneer mag u Bromazepam EG niet innemen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een ander geneesmiddel uit de benzodiazepinegroep. - U heeft ernstige ademhalingsstoornissen. - U heeft myasthenia gravis (als uw spieren zwak worden en snel vermoeid raken). - U heeft slaapapneu (onderbreking van de ademhaling tijdens de slaap). - De werking van uw lever is ernstig verminderd.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Bromazepam EG is niet aangeraden tijdens de zwangerschap wegens mogelijke effecten op uw baby. Behandeling met Bromazepam EG kan echter overwogen worden indien uw arts dit noodzakelijk acht. Borstvoeding Bromazepam EG is niet aangeraden tijdens de borstvoeding, aangezien bromazepam in de moedermelk terecht komt.

Volwassenen

• Standaarddosis: 1,5 tot 12 mg, 3x /dag
• Gemiddelde dosis: 3 mg 's morgens, 3 mg 's middags en 6 mg 's avonds

Kinderen > 6 j

• Startdosis: 0,05 mg tot 0,1 mg/kg/dag
• Max. 0,2 tot 0,3 mg/kg/dag