Femoston 0,5mg/2,5mg Impexeco Filmom Comp 3x28 Pip

Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen die minstens 12 maanden geleden hun laatste menstruatie hadden.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn estradiol (als estradiolhemihydraat) en dydrogesteron

• Elke tablet bevat 0,5 mg estradiol en 2,5 mg dydrogesteron.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

• in de tabletkern: lactosemonohydraat, hypromellose, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat

• in de tabletomhulling: titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), polyvinylalcohol, macrogol, talk

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende aandoeningen worden meer gemeld bij gebruikers van HST dan bij niet- gebruikers:

• borstkanker

• abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies

• eierstokkanker

• bloedklonters in de aders van de benen of de longen (veneuze trombo-embolie)

• hartziekte

• beroerte

• geheugenverlies als de HST wordt gestart na de leeftijd van 65 jaar Voor

meer informatie over deze bijwerkingen, zie rubriek 2.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij het gebruik van dit geneesmiddel:

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• hoofdpijn

• buikpijn

• rugpijn

• gevoelige of pijnlijke borsten

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten):

• vaginale spruw (een vaginale infectie die veroorzaakt wordt door een schimmel die

Candida albicans wordt genoemd)

• depressieve gevoelens, nervositeit

• migraine; als u voor de eerste keer een migraineachtige hoofdpijn krijgt, stop dan met het

innemen van Femoston Low en neem direct contact op met uw arts

• duizeligheid

• misselijkheid; overgeven; winderigheid (flatulentie)

• allergische huidreacties (zoals huiduitslag, ernstige jeuk (pruritus) of bulten (urticaria)

• afwijkingen van het bloedingspatroon, zoals onregelmatige bloedingen, licht bloedverlies

(spotting), pijnlijke menstruatie (dysmenorroe), hevigere of lichtere bloedingen

• pijn in het bekken

• afscheiding van de baarmoederhals (cervicale afscheiding)

• gevoel van zwakte, vermoeidheid of onwel zijn

• zwelling van de enkels, voeten of vingers (perifeer oedeem)

• gewichtstoename

Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten):

• blaasontstekingachtige symptomen

• toename van de grootte van gezwellen in de baarmoeder (fibroïden)

• overgevoeligheidsreacties zoals kortademigheid (allergisch astma) of andere reacties die over heel lichaam kunnen plaatsvinden, zoals misselijkheid, overgeven, diarree of lage bloeddruk

• veranderde zin in seks

• bloedstolsels in de benen of de longen (veneuze trombo-embolie of longembolie)

• hoge bloeddruk (hypertensie)

• problemen met de bloedcirculatie (perifere vaataandoening)

• vergrote en verdraaide aders (spataderen)

• slechte spijsvertering

• leveraandoeningen, soms met geelverkleuring van de huid (geelzucht), gevoel van zwakte

(asthenie) of algeheel gevoel onwel zijn (malaise) en buikpijn. Als u merkt dat uw huid of oogwit

geel worden, stop dan met het innemen van Femoston Low en neem direct contact op met uw

arts.

• aandoening van de galblaas

• zwelling van de borsten

• premenstrueel syndroom (PMS)

• gewichtsverlies

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten):

*Bijwerkingen gemeld vanuit de markt die niet in klinische studies zijn waargenomen vallen ook onder de frequentie "zelden").

• ziekte als gevolg van de vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie)*

• meningeoom (een hersentumor)*

• verandering van het oogoppervlak (steiler worden van de cornea-kromming)*; niet in staat

zijn uw contactlenzen te dragen (intolerantie voor contactlenzen)*

• hartaanval (myocardinfarct)

• beroerte*

• zwelling van de huid van het gelaat en de keel. Dit kan ademhalingsmoeilijkheden

veroorzaken (angio-oedeem)

• paars-achtige plekken of puntbloedingen op de huid (vasculaire purpura)

• pijnlijke roodachtige huidknobbeltjes (erythema nodosum)*, verkleuring van de huid in het

bijzonder in het gezicht of de hals, bekend als "zwangerschapsvlekken" (chloasma of melasma)*

• beenkrampen*

Volwassenen